科兴制药(688136.SH)通过欧盟GMP认证
原创
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
乐居财经
1.3w阅读
2024-05-05 17:49
科兴制药（688136.SH）发布公告，近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。
认证产品为注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（5mg/ml），这是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。
根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该生产线已符合欧盟GMP标准，公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品具备欧盟市场准入资格。
请注意，虽然通过了GMP认证，但注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在欧盟上市前仍需获得欧盟上市许可申请（MAA）的批准。
相关标签：
Ai滚动快讯重要提示： 以上内容由AI根据公开数据自动生成，仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现，可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许，任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。
网友评论
最新文章推荐
原创
乐居财经
1小时前
原创
乐居财经
19:40
原创
乐居财经
16:57
原创
乐居财经
16:14
原创
乐居财经
14:26
